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預(yù)灌封注射器作為**制劑包裝的核心載體，其針頭穿刺力直接關(guān)系到臨床使用安全性與操作便捷性。穿刺力過大可能導(dǎo)致醫(yī)護人員操作疲勞，甚至引發(fā)針頭彎曲、藥液污染；過小則可能因密封性能不足導(dǎo)致泄漏。YBB00322004《預(yù)灌封注射器》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，針頭穿刺力需控制在10-30N范圍內(nèi)，且穿刺過程中不得出現(xiàn)突然斷裂或卡滯現(xiàn)象。西奧機電的NPT-01針刺穿測試儀，通過精準(zhǔn)模擬臨床穿刺場景，提供了一套**符合YBB標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，助力制藥企業(yè)QC/QA部門實現(xiàn)針頭穿刺性能的標(biāo)準(zhǔn)化檢測，筑牢...

明膠作為食品、醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵添加劑，其凝凍強度是衡量品質(zhì)的核心指標(biāo)——強度不足會導(dǎo)致膠囊易碎裂、果凍類產(chǎn)品形態(tài)不穩(wěn)定，直接影響產(chǎn)品安全性與功能性。GB6783-2013《食品添加劑明膠》明確規(guī)定，藥用明膠的凝凍強度需≥220Bloom，食用明膠根據(jù)用途分為160Bloom、200Bloom等多個等級。針對企業(yè)常遇到的“凝凍強度不達標(biāo)”問題，西奧機電的GST-01凝膠強度測試儀提供了一套精準(zhǔn)、高效的檢測方案，助力QC/QA部門通過藥典標(biāo)準(zhǔn)，筑牢原料質(zhì)控防線。凝凍強度的本質(zhì)是明膠...

隨著素食藥品與保健品市場的興起，植物膠囊（如羥丙甲纖維素膠囊）與傳統(tǒng)明膠膠囊成為膠囊劑的兩大主流選擇。兩者在彈性、硬度等物理性能上的差異，直接影響產(chǎn)品的生產(chǎn)適應(yīng)性、儲存穩(wěn)定性與臨床使用安全性。中國藥典通則0123（CP0123）對膠囊劑的物理性能作出了統(tǒng)一規(guī)范，西奧機電的CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀，通過量化檢測關(guān)鍵指標(biāo)，為兩類膠囊的質(zhì)量管控提供了科學(xué)依據(jù)，助力藥企QC部門精準(zhǔn)把握檢測要點。植物膠囊與明膠膠囊的性能差異源于原料特性與生產(chǎn)工藝。明膠膠囊以動物膠原蛋白為原料，...

輸液袋的熱封強度是保障藥品儲存與運輸安全的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到藥液是否會泄漏、污染或變質(zhì)。YBB00112005《五層共擠輸液膜袋》與YBB00242004《聚丙烯組合蓋》明確規(guī)定，熱封強度需達到特定閾值——五層共擠膜袋熱封強度應(yīng)≥15N/15mm，聚丙烯組合蓋與袋體的熱封強度應(yīng)≥10N/15mm。西奧機電的MPT-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀，通過嚴格遵循標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測流程，為輸液袋熱封強度的精準(zhǔn)檢測提供了可靠方案，助力醫(yī)藥企業(yè)QC/QA部門實現(xiàn)藥包材的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控，確保包裝安全...

在包裝行業(yè)中，圓柱形復(fù)合罐因材質(zhì)組合多樣、適用性廣泛，成為眾多小型物品的常用包裝容器。而確保其密封性能達標(biāo)，是保障內(nèi)容物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。GB/T10440-2008《圓柱形復(fù)合罐》中關(guān)于快速泄漏試驗的規(guī)定，為企業(yè)把控產(chǎn)品質(zhì)量提供了明確標(biāo)準(zhǔn)。本文將針對該標(biāo)準(zhǔn)中快速泄漏試驗的核心內(nèi)容進行解讀，助力相關(guān)從業(yè)者更好地理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求。一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍與試驗意義GB/T10440-2008適用于主要由紙板和紙、塑、鋁等復(fù)合材料制成罐身，且一端已有端蓋密封的圓柱形小型包裝容器?？焖傩孤?..

醫(yī)用穿刺環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制貫穿膠塞、注射器等多類組件，任何一環(huán)的性能缺陷都可能引發(fā)臨床風(fēng)險——膠塞穿刺力異?？赡軐?dǎo)致針頭彎曲或碎屑污染，注射器穿刺性能失控則會影響劑量準(zhǔn)確性與操作安全性。YBB00322004《膠塞穿刺力測定法》與YY/T0573.4-2020《一次性使用無菌注射器第4部分：安全注射器》分別對膠塞穿刺力（10-30N）、注射器穿刺性能（如針尖鋒利度、穿刺阻力）提出明確要求。西奧機電的MST-01醫(yī)用注射器測試儀與NPT-01針刺穿測試儀通過聯(lián)用，構(gòu)建了從原料組件到...

面膜市場中，“精華液濃稠=有效成分豐富”的認知被部分商家利用，通過添加廉價增稠劑營造“高營養(yǎng)”假象，實則可能降低功效或引發(fā)刺激。這種“稠度**術(shù)”不僅誤導(dǎo)消費者，更違背了ISO16128《化妝品天然成分和其聲明的指導(dǎo)原則》中“成分真實性與宣稱一致性”的要求。西奧機電的GST-01凝膠強度測試儀，通過量化分析精華液的真實質(zhì)地特性，構(gòu)建了一套科學(xué)的檢測方案，為化妝品QC部門、監(jiān)管機構(gòu)提供了揭穿虛假宣稱的技術(shù)工具，助力維護市場秩序與消費者權(quán)益。精華液的“稠度”本質(zhì)是凝膠網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)與有...

軟膠囊因服用方便、生物利用度高，廣泛應(yīng)用于保健品與藥品領(lǐng)域，但其破裂問題一直是生產(chǎn)與質(zhì)檢的難點。破裂率過高不僅導(dǎo)致產(chǎn)品損耗增加，更可能因內(nèi)容物泄漏影響藥效與安全性。中國藥典通則0123（膠囊劑）對軟膠囊的彈性、硬度等物理性能作出了明確要求，西奧機電的CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀，通過量化檢測關(guān)鍵指標(biāo)，為破解破裂難題提供了數(shù)據(jù)支撐，成為藥企QC部門與保健品生產(chǎn)企業(yè)的重要質(zhì)控工具。軟膠囊破裂多源于彈性不足或硬度異常，傳統(tǒng)依賴人工擠壓的檢測方式難以精準(zhǔn)量化，導(dǎo)致問題根源難以定位...

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，注射器針座與針筒的連接力是保障用藥安全的關(guān)鍵指標(biāo)。針座連接力不足易導(dǎo)致藥液泄漏，不僅影響給藥劑量準(zhǔn)確性，還可能引發(fā)交叉感染風(fēng)險。GB/T1962.1-2015《魯爾接頭》標(biāo)準(zhǔn)對注射器魯爾接頭的連接強度作出了明確規(guī)范，而西奧機電的MST-01醫(yī)用注射器測試儀，憑借精準(zhǔn)的力學(xué)檢測能力，成為針座連接力預(yù)防性檢測的核心設(shè)備，為QC/QA部門提供了可靠的風(fēng)險防控方案。針座連接力不足的根源多與裝配工藝偏差相關(guān)，如過盈配合不當(dāng)、膠粘劑涂抹不均等，這些問題在常規(guī)目視檢查中難以...

在生物制品與冷鏈藥品的流通環(huán)節(jié)，包裝材料的低溫穿刺性能直接關(guān)系到藥品的安全性。低溫環(huán)境下，包裝材料易因脆性增加導(dǎo)致抗穿刺能力下降，可能引發(fā)泄漏、污染等風(fēng)險。ASTMF1306標(biāo)準(zhǔn)對包裝材料的穿刺性能測試作出了規(guī)范，而西奧機電的MPT-01醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀（選配低溫模塊），通過創(chuàng)新的測試方法，為冷鏈藥品包裝的低溫穿刺力檢測提供了精準(zhǔn)解決方案。傳統(tǒng)穿刺力測試多在常溫下進行，難以模擬冷鏈運輸中的低溫環(huán)境（通常為2℃-8℃，部分生物制品需-20℃以下儲存），導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)與實際應(yīng)用...