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預(yù)灌封注射器作為**制劑包裝的核心載體，其針頭穿刺力直接關(guān)系到臨床使用安全性與操作便捷性。穿刺力過(guò)大可能導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員操作疲勞，甚至引發(fā)針頭彎曲、藥液污染；過(guò)小則可能因密封性能不足導(dǎo)致泄漏。YBB00322004《預(yù)灌封注射器》標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定，針頭穿刺力需控制在10-30N范圍內(nèi)，且穿刺過(guò)程中不得出現(xiàn)突然斷裂或卡滯現(xiàn)象。西奧機(jī)電的NPT-01針刺穿測(cè)試儀，通過(guò)精準(zhǔn)模擬臨床穿刺場(chǎng)景，提供了一套**符合YBB標(biāo)準(zhǔn)的操作流程，助力制藥企業(yè)QC/QA部門(mén)實(shí)現(xiàn)針頭穿刺性能的標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)，筑牢...

明膠作為食品、醫(yī)藥領(lǐng)域的關(guān)鍵添加劑，其凝凍強(qiáng)度是衡量品質(zhì)的核心指標(biāo)——強(qiáng)度不足會(huì)導(dǎo)致膠囊易碎裂、果凍類(lèi)產(chǎn)品形態(tài)不穩(wěn)定，直接影響產(chǎn)品安全性與功能性。GB6783-2013《食品添加劑明膠》明確規(guī)定，藥用明膠的凝凍強(qiáng)度需≥220Bloom，食用明膠根據(jù)用途分為160Bloom、200Bloom等多個(gè)等級(jí)。針對(duì)企業(yè)常遇到的“凝凍強(qiáng)度不達(dá)標(biāo)”問(wèn)題，西奧機(jī)電的GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀提供了一套精準(zhǔn)、高效的檢測(cè)方案，助力QC/QA部門(mén)通過(guò)藥典標(biāo)準(zhǔn)，筑牢原料質(zhì)控防線(xiàn)。凝凍強(qiáng)度的本質(zhì)是明膠...

隨著素食藥品與保健品市場(chǎng)的興起，植物膠囊（如羥丙甲纖維素膠囊）與傳統(tǒng)明膠膠囊成為膠囊劑的兩大主流選擇。兩者在彈性、硬度等物理性能上的差異，直接影響產(chǎn)品的生產(chǎn)適應(yīng)性、儲(chǔ)存穩(wěn)定性與臨床使用安全性。中國(guó)藥典通則0123（CP0123）對(duì)膠囊劑的物理性能作出了統(tǒng)一規(guī)范，西奧機(jī)電的CHT-01軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀，通過(guò)量化檢測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)，為兩類(lèi)膠囊的質(zhì)量管控提供了科學(xué)依據(jù)，助力藥企QC部門(mén)精準(zhǔn)把握檢測(cè)要點(diǎn)。植物膠囊與明膠膠囊的性能差異源于原料特性與生產(chǎn)工藝。明膠膠囊以動(dòng)物膠原蛋白為原料，...

輸液袋的熱封強(qiáng)度是保障藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸安全的關(guān)鍵指標(biāo)，直接關(guān)系到藥液是否會(huì)泄漏、污染或變質(zhì)。YBB00112005《五層共擠輸液膜袋》與YBB00242004《聚丙烯組合蓋》明確規(guī)定，熱封強(qiáng)度需達(dá)到特定閾值——五層共擠膜袋熱封強(qiáng)度應(yīng)≥15N/15mm，聚丙烯組合蓋與袋體的熱封強(qiáng)度應(yīng)≥10N/15mm。西奧機(jī)電的MPT-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀，通過(guò)嚴(yán)格遵循標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測(cè)流程，為輸液袋熱封強(qiáng)度的精準(zhǔn)檢測(cè)提供了可靠方案，助力醫(yī)藥企業(yè)QC/QA部門(mén)實(shí)現(xiàn)藥包材的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控，確保包裝安全...

在包裝行業(yè)中，圓柱形復(fù)合罐因材質(zhì)組合多樣、適用性廣泛，成為眾多小型物品的常用包裝容器。而確保其密封性能達(dá)標(biāo)，是保障內(nèi)容物質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。GB/T10440-2008《圓柱形復(fù)合罐》中關(guān)于快速泄漏試驗(yàn)的規(guī)定，為企業(yè)把控產(chǎn)品質(zhì)量提供了明確標(biāo)準(zhǔn)。本文將針對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)中快速泄漏試驗(yàn)的核心內(nèi)容進(jìn)行解讀，助力相關(guān)從業(yè)者更好地理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求。一、標(biāo)準(zhǔn)適用范圍與試驗(yàn)意義GB/T10440-2008適用于主要由紙板和紙、塑、鋁等復(fù)合材料制成罐身，且一端已有端蓋密封的圓柱形小型包裝容器?？焖傩孤?..

醫(yī)用穿刺環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制貫穿膠塞、注射器等多類(lèi)組件，任何一環(huán)的性能缺陷都可能引發(fā)臨床風(fēng)險(xiǎn)——膠塞穿刺力異常可能導(dǎo)致針頭彎曲或碎屑污染，注射器穿刺性能失控則會(huì)影響劑量準(zhǔn)確性與操作安全性。YBB00322004《膠塞穿刺力測(cè)定法》與YY/T0573.4-2020《一次性使用無(wú)菌注射器第4部分：安全注射器》分別對(duì)膠塞穿刺力（10-30N）、注射器穿刺性能（如針尖鋒利度、穿刺阻力）提出明確要求。西奧機(jī)電的MST-01醫(yī)用注射器測(cè)試儀與NPT-01針刺穿測(cè)試儀通過(guò)聯(lián)用，構(gòu)建了從原料組件到...

面膜市場(chǎng)中，“精華液濃稠=有效成分豐富”的認(rèn)知被部分商家利用，通過(guò)添加廉價(jià)增稠劑營(yíng)造“高營(yíng)養(yǎng)”假象，實(shí)則可能降低功效或引發(fā)刺激。這種“稠度**術(shù)”不僅誤導(dǎo)消費(fèi)者，更違背了ISO16128《化妝品天然成分和其聲明的指導(dǎo)原則》中“成分真實(shí)性與宣稱(chēng)一致性”的要求。西奧機(jī)電的GST-01凝膠強(qiáng)度測(cè)試儀，通過(guò)量化分析精華液的真實(shí)質(zhì)地特性，構(gòu)建了一套科學(xué)的檢測(cè)方案，為化妝品Q(chēng)C部門(mén)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了揭穿虛假宣稱(chēng)的技術(shù)工具，助力維護(hù)市場(chǎng)秩序與消費(fèi)者權(quán)益。精華液的“稠度”本質(zhì)是凝膠網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)與有...

軟膠囊因服用方便、生物利用度高，廣泛應(yīng)用于保健品與藥品領(lǐng)域，但其破裂問(wèn)題一直是生產(chǎn)與質(zhì)檢的難點(diǎn)。破裂率過(guò)高不僅導(dǎo)致產(chǎn)品損耗增加，更可能因內(nèi)容物泄漏影響藥效與安全性。中國(guó)藥典通則0123（膠囊劑）對(duì)軟膠囊的彈性、硬度等物理性能作出了明確要求，西奧機(jī)電的CHT-01軟膠囊彈性硬度測(cè)試儀，通過(guò)量化檢測(cè)關(guān)鍵指標(biāo)，為破解破裂難題提供了數(shù)據(jù)支撐，成為藥企QC部門(mén)與保健品生產(chǎn)企業(yè)的重要質(zhì)控工具。軟膠囊破裂多源于彈性不足或硬度異常，傳統(tǒng)依賴(lài)人工擠壓的檢測(cè)方式難以精準(zhǔn)量化，導(dǎo)致問(wèn)題根源難以定位...

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，注射器針座與針筒的連接力是保障用藥安全的關(guān)鍵指標(biāo)。針座連接力不足易導(dǎo)致藥液泄漏，不僅影響給藥劑量準(zhǔn)確性，還可能引發(fā)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。GB/T1962.1-2015《魯爾接頭》標(biāo)準(zhǔn)對(duì)注射器魯爾接頭的連接強(qiáng)度作出了明確規(guī)范，而西奧機(jī)電的MST-01醫(yī)用注射器測(cè)試儀，憑借精準(zhǔn)的力學(xué)檢測(cè)能力，成為針座連接力預(yù)防性檢測(cè)的核心設(shè)備，為QC/QA部門(mén)提供了可靠的風(fēng)險(xiǎn)防控方案。針座連接力不足的根源多與裝配工藝偏差相關(guān)，如過(guò)盈配合不當(dāng)、膠粘劑涂抹不均等，這些問(wèn)題在常規(guī)目視檢查中難以...

在生物制品與冷鏈藥品的流通環(huán)節(jié)，包裝材料的低溫穿刺性能直接關(guān)系到藥品的安全性。低溫環(huán)境下，包裝材料易因脆性增加導(dǎo)致抗穿刺能力下降，可能引發(fā)泄漏、污染等風(fēng)險(xiǎn)。ASTMF1306標(biāo)準(zhǔn)對(duì)包裝材料的穿刺性能測(cè)試作出了規(guī)范，而西奧機(jī)電的MPT-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀（選配低溫模塊），通過(guò)創(chuàng)新的測(cè)試方法，為冷鏈藥品包裝的低溫穿刺力檢測(cè)提供了精準(zhǔn)解決方案。傳統(tǒng)穿刺力測(cè)試多在常溫下進(jìn)行，難以模擬冷鏈運(yùn)輸中的低溫環(huán)境（通常為2℃-8℃，部分生物制品需-20℃以下儲(chǔ)存），導(dǎo)致檢測(cè)數(shù)據(jù)與實(shí)際應(yīng)用...